來源:中國妖精影院樹脂網 2022-01-24 12:55:45
1月19日,專(zhuān)業和可持續材料解決方案和服務的首要供應商(shāng)Avient公司宣布其位於台灣桃(táo)園(靠近台北)的生產基地獲得了ISO 13485:2016認證。
該工廠已經全麵投入運營,成為MEVOPUR™聚合物解決(jué)方案的第四個全球來源地,該產品在嚴格控製的條件下生(shēng)產,支(zhī)持更可靠地遵(zūn)守醫(yī)療器械和藥品包裝(zhuāng)的法規。其他工廠位於美國緬因州的Lewiston、瑞典的Malmö和新加坡(pō)。
該工廠將專業和可持續材料解決方(fāng)案和服務的首要供應商Avient公司宣布其(qí)位於台灣桃園(靠近台北)的生產基地獲得(dé)了ISO 13485:2016認證。
該工廠已(yǐ)經全麵投入運(yùn)
使(shǐ)Avient公司能夠更好(hǎo)地服務於中國(guó)和大亞太地區蓬勃(bó)發展的醫療市場。亞洲(zhōu)區色彩與添加劑部副(fù)總裁兼總經理Say-Eng Lee說:“中國和其(qí)他亞洲國家不僅擁有快速增長的國內醫療保健市場,而且還積極支持西方國家的醫療產品生產,他(tā)們需要滿足嚴(yán)格的醫(yī)療和製藥相關標準(zhǔn),對產品中使用的材料進行測(cè)試、追溯和變更控製。這就是MEVOPUR產品係列和台灣本地供應變得極其重要的地方。”
桃園基(jī)地在為客戶提供滿足(zú)技術挑戰、降低(dī)風險和質量一致性等苛刻要求的解決方案方麵擁有(yǒu)豐富的經驗。ISO 13485認證是兩年來創建一個與其他MEVOPUR工廠類似(sì)的完(wán)全隔離的、專門的醫療保健業(yè)務的工作成果。該工(gōng)廠擁有多條完整的擠出生產線,能夠滿(mǎn)足客戶(hù)的各(gè)種(zhǒng)需(xū)求(qiú)。這些都得到了實驗室設施以及技術和商業團隊的支持,這些團隊根據全球MEVOPUR標準,在風險評估和變(biàn)革管理方麵接受了全麵培訓。
“MEVOPUR概(gài)念背後的目標是幫助客戶更容(róng)易通過不斷變化的(de)監管環境。”全球營銷經理Volker Dickfeld解釋說,“我們的(de)目標是限製不合規的風險(xiǎn),並通過隻使用根據醫療標準進(jìn)行專門測試的原材(cái)料來支持使用的安全性(xìng)。我們還幫(bāng)助客戶提前上市時間,提供從設計到上市的監管文件(jiàn)和支持。這(zhè)第(dì)四個MEVOPUR站點的認證進一步證(zhèng)明了我們對醫療保健行業和幫助我們的客戶實現其產品安全要求的(de)承諾。
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