來源:中國妖精影院樹脂網 2022-01-24 12:55:45
1月19日,專(zhuān)業和可持續材(cái)料解決方案和服務(wù)的首(shǒu)要供應商Avient公司宣布(bù)其位於台(tái)灣桃園(靠近台北)的生產基地獲得了ISO 13485:2016認(rèn)證。
該工廠已經全麵投入運營,成為MEVOPUR™聚合物解決方案的第四個全球來(lái)源地,該產品在嚴格控製的條件下生產,支(zhī)持更可靠地遵守醫療器械和藥品包裝的法規。其他工廠位於美國緬因州的Lewiston、瑞典(diǎn)的(de)Malmö和新加坡。
該工廠將專業和可持續材料解決方案和服務的首要供應商Avient公司宣布其位於台(tái)灣桃(táo)園(靠(kào)近台北)的生產基地獲得了ISO 13485:2016認證(zhèng)。
該工(gōng)廠(chǎng)已經全麵投(tóu)入運
使Avient公(gōng)司能夠更(gèng)好地服務於中國和大亞太地區蓬勃發展的醫療(liáo)市場。亞洲區(qū)色彩與添加劑部副總裁(cái)兼總經理Say-Eng Lee說:“中國和(hé)其他亞洲國家不僅擁有(yǒu)快速增長的國內醫療保(bǎo)健市場,而且(qiě)還積極支持西方國家的醫療產品(pǐn)生產,他們(men)需要滿(mǎn)足嚴(yán)格的(de)醫療和製藥相關(guān)標準,對產品中使用的材料進行測試、追溯和(hé)變(biàn)更控製。這(zhè)就是MEVOPUR產品係列和台(tái)灣本地供應(yīng)變得極其重要(yào)的地方。”
桃園基地在(zài)為客戶提供滿足技術挑戰、降(jiàng)低風險和質(zhì)量(liàng)一致性等苛刻要求(qiú)的解決方案方麵擁有豐富的經驗(yàn)。ISO 13485認證是兩年來創建(jiàn)一個與其他MEVOPUR工廠(chǎng)類似的完全隔離的、專門的醫療保健業(yè)務的(de)工作成果。該(gāi)工廠擁有多條完整的擠出生產線,能夠滿(mǎn)足客戶的(de)各種需(xū)求。這些都得到了實驗室設施以及技術和商業團(tuán)隊的支持,這些團隊根據全球MEVOPUR標準(zhǔn),在風(fēng)險評估和變革管(guǎn)理方麵接(jiē)受(shòu)了全麵培訓。
“MEVOPUR概念背後的目標是幫助客戶更容(róng)易通過不斷變化的監管環境。”全球營銷經理Volker Dickfeld解釋說(shuō),“我們的目標是限(xiàn)製(zhì)不合(hé)規的風險,並通過隻使用根據醫療標(biāo)準進行專門測試的原(yuán)材料來支持使(shǐ)用的安全性。我(wǒ)們還幫助客戶提前上市(shì)時間,提供從設計到(dào)上市的監(jiān)管文件和支持(chí)。這第四(sì)個MEVOPUR站點的認證進一步證明了我們對醫療保健行(háng)業和幫助我們的客(kè)戶實現其產品(pǐn)安全要求的承諾。
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