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既(jì)耐用又安全!以心醫療全球首創聚(jù)氨酯心髒瓣膜

來源: 2025-03-10 11:34:00

近日,在剛剛落幕的“創在上海”國際創新創業大賽總決賽(sài)上,嘉定企業(yè)上海以(yǐ)心醫療器械有限公司憑(píng)借全球首創聚合物(wù)人工瓣膜技(jì)術,為心血管疾病患者帶來新(xīn)的希(xī)望。

心(xīn)髒瓣膜病是最常見的心血(xuè)管疾(jí)病之一,且近年來需要接受心髒瓣膜手術(shù)治療的患者數量逐年攀升。而傳統的人工心髒瓣膜,雖然在過去(qù)幾十年(nián)裏為無數患者(zhě)延續了生命,但也存在諸多不足。例如(rú),心髒更換機械瓣的患者,必須終生服用抗凝藥物,增加了出血性疾病的風險。生物瓣膜相對安全,但材料的局限性導(dǎo)致其使用壽命相對較短。

如何讓人工心(xīn)髒瓣膜既耐用又安全?以心醫療的研(yán)發團隊花費多年(nián)的時間反複打磨(mó),推出了(le)聚(jù)合物瓣葉人工瓣膜。上海(hǎi)以心醫療器械有限公司聯合創始人鍾偉說:“我們選用了自主研發的聚(jù)氨酯複(fù)合材料,這種材料不僅能提供強大的(de)結構支持,還能與體內環境良好融合。更重要的是,這種材料在體內能(néng)長期保持穩定,使用壽命遠超傳統的生物材料,而(ér)其成本卻遠低於傳統的生物材料。”

“聚合物人工(gōng)瓣膜技(jì)術(shù)具有零鈣化、低凝血、高生物相容(róng)性等優點,有望解決當前機械瓣需終(zhōng)身抗凝、生物瓣(bàn)使(shǐ)用壽命(mìng)較短的難題,引領下一代人工瓣膜的技術發展。”鍾偉介紹說,“這是我們具有全球領先性的材料項目,包括相應的器(qì)械也是(shì)國際首創。”

技術的突破(pò)不僅僅體現在材料上。聚合物人工瓣膜的生(shēng)產過程采用了自(zì)動化生產線,這意味著每一枚瓣膜都能保持高一致性(xìng),避免了傳統生物瓣“一(yī)針一線”手工(gōng)縫製牛心包或者豬心包等材(cái)料中可能出(chū)現的誤差,從而降低了手術風險,提高成功率。

據了解,20227月,由(yóu)該(gāi)企業自主(zhǔ)研發的世界首個聚合物瓣葉經導管主動脈瓣置換係統,由(yóu)上海中山醫院葛均波(bō)院士團隊成功完成世界首例(lì)臨(lín)床植入。這標誌著我國在人(rén)工瓣膜領域(yù)已(yǐ)經開始引領世(shì)界。

目前,以心醫療自主研發的我國首(shǒu)款經心尖二尖瓣介入置換產品mitrafix已進入國家藥監局的創新醫療(liáo)器械特別審查通道,手術全(quán)程僅需超聲引導,在普通外科手術室即可實施,方便推廣。除了聚合物瓣葉經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣(bàn)置換產(chǎn)品以外,以心醫療還嚐試將新材料(liào)應用在其(qí)他瓣膜(mó)領域,以實現對傳統瓣膜材料的全麵替代。


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